Validation Assistant (m/w/d)

• Sie sind für die Strukturierung und Zusammenfassung von Prozessvalidierungsdaten verantwortlich
  
• Sie gleichen den SOLL-IST-Stand von Prozessdaten ab und beurteilen die Validität der erhobenen Daten
  
• Anhand der von Ihnen zusammengefassten relevanten Risikoanalyse-, Change-, CAPA-Daten nehmen Sie eine Beurteilung des Einflusses auf die Validierung vor
  
• Sie bereiten die entsprechende Nachweisdokumentation einschließlich der Prozessvalidierungsberichte vor
  
• Außerdem unterstützen Sie sowohl bei Audits als auch bei Inspektionen im Bereich Prozessvalidierung und optimieren langfristig unser Prozessvalidierungssystem
  
• Sie haben erfolgreich ein Studium der Naturwissenschaften oder des Ingenieurwesens absolviert oder können erste Berufserfahrung in der Prozessvalidierung aufweisen
  
• Dabei konnten Sie erste Einblicke in einschlägige Richtlinien zu Medizinprodukten oder In Vitro Diagnostika für den europäischen und US amerikanischen Markt erlangen
  
• Idealerweise bringen Sie Kenntnisse aus dem Projektmanagement sowie Grundkenntnisse zu gängigen Validierungs-/Qualifizierungsverfahren (URS/RA/DQ/IQ/OQ/PQ) mit

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