Validation Assistant (m/w/d)


  • Sie sind für die Strukturierung und Zusammenfassung von Prozessvalidierungsdaten verantwortlich
  • Sie gleichen den SOLL-IST-Stand von Prozessdaten ab und beurteilen die Validität der erhobenen Daten
  • Anhand der von Ihnen zusammengefassten relevanten Risikoanalyse-, Change-, CAPA-Daten nehmen Sie eine Beurteilung des Einflusses auf die Validierung vor
  • Sie bereiten die entsprechende Nachweisdokumentation einschließlich der Prozessvalidierungsberichte vor
  • Außerdem unterstützen Sie sowohl bei Audits als auch bei Inspektionen im Bereich Prozessvalidierung und optimieren langfristig unser Prozessvalidierungssystem
  • Sie haben erfolgreich ein Studium der Naturwissenschaften oder des Ingenieurwesens absolviert oder können erste Berufserfahrung in der Prozessvalidierung aufweisen
  • Dabei konnten Sie erste Einblicke in einschlägige Richtlinien zu Medizinprodukten oder In Vitro Diagnostika für den europäischen und US amerikanischen Markt erlangen
  • Idealerweise bringen Sie Kenntnisse aus dem Projektmanagement sowie Grundkenntnisse zu gängigen Validierungs-/Qualifizierungsverfahren (URS/RA/DQ/IQ/OQ/PQ) mit


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioSpring GmbH
Einsatzort:
60386 Frankfurt am Main