Naturwissenschaftler als Manager Project Analytics Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d)


  • Evaluierung der Machbarkeit von Kundenanfragen/-wünschen bezüglich P&SA und QK für Arzneimittelentwicklungen und kommerzielle Produkte
  • Projektmanagement der (Teil-)Projekte - inklusive Kostenkalkulation und Budgetkontrolle - im Verantwortungsbereich sowie Mitwirkung bei der Angebotserstellung in Zusammenarbeit mit dem Key Account Manager
  • Abdeckung aller analytischen Fragestellungen im Good Manufacturing Practice-Umfeld der Qualitätskontrolle und Produktion
  • Festlegung von Musterzügen und Bewertung der Analysenergebnisse, die im Rahmen von Arzneimittelentwicklungen und für kommerzielle Produkte definiert und durchgeführt werden
  • Einführung neuer Analysemethoden, Analysegeräte, Materialien, Reinigungsverfahren, Stabilitätsuntersuchungen und Spezifikationen
  • Erstellung der zulassungsrelevanten Dokumentationen (Protokolle/Reports) im Rahmen von Methodenvalidierung und -implementierung, Festlegung von Akzeptanzkriterien und wissenschaftliche Ergebnisbewertung
  • Projektmanagement zur Einführung neuer Ausgangsstoffe inklusive Beschaffung, Prüfung und wissenschaftlicher Bewertung aller notwendigen Informationen und Dokumente zur Einfuhr/Ausfuhr, Lagerung, Verarbeitung und Freigabe der Materialien
  • Unterstützung des Fachbereichs Regulatory Affairs bei der Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumentationen hinsichtlich QK-relevanter und analytischer Fragestellungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master, Diplom, PhD) in der Fachrichtung Chemie, Biochemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang
  • Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutisch-instrumenteller Analytik sowie Kenntnisse der anerkannten Regeln der pharmazeutischen Praxis und im Projektmanagement


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Einsatzort:
88212 Ravensburg