Teamleiter QC Labor (m/w/d)


  • Organisation und Koordination eines Laborbereichs in der Qualitätskontrolle (physikalische, funktionelle und visuelle Prüfungen) der Site Frankfurt Devices
  • Führen, Motivieren und Entwickeln der zugeordneten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens. Sicherstellen der Einhaltung von Regelungen der GMP, des Arbeits- und Gesundheitsschutzes im Labor und Durchführung der entsprechenden Schulungen
  • Planung und Koordination der Durchführung von Wareneingangsprüfungen, prozessbegleitenden Prüfungen, Warenausgangsprüfungen und Stabilitätsprüfungen
  • Bewerten der Ergebnisse der Freigabeprüfungen. Freigabe in Delegation des Laborleiters in SAP und MeRLIn
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Optimierung von Prüfverfahren, SOPs und SAP-Prüfplänen
  • Bearbeitung von OOS-Untersuchungen und Abweichungen in Delegation des zuständigen Laborleiters
  • Teilnahme an internationalen Inspektionen
  • Abgeschlossene Ausbildung und Weiterbildung zum Chemotechniker oder vergleichbare Ausbildung
  • Fähigkeit, Abläufe im Rahmen der Qualitätskontrolle (Prüfgeräte, Prüfverfahren, Validierung, Qualifizierung, CSV) zu analysieren
  • Ausgeprägte Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke zu 21 CFR Part 820, cGMP und MDD/ ISO 13485
  • Gute EDV-Kenntnisse - insbesondere Word, Excel und SAP
  • Fundiertes Wissen im Bereich der Qualitätskontrolle mit praktischer Erfahrung im Bereich Medizinprodukte wünschenswert
  • Mehrjährige Erfahrung bei der Leitung eines Teams
  • Deutsch und Englischkenntnisse fließend in Wort und Schrift


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Einsatzort:
65926 Frankfurt am Main
Befristet:
Ja, bis 31.01.2022