Engineer Computergestützte Systeme Quality Control (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, des Chemieingenieurwesen bzw. ein Studium mit IT-Schwerpunkten
  • Kenntnisse im Umgang mit computergestützten Systemen
  • Erfahrungen mit LIMS, SAP-QM oder ähnlichen Systemen sind wünschenswert
  • Vorzugsweise verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung in den unten genannten Aufgabenstellungen
  • Gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke
  • Erfahrung in der Leitung und Durchführung von Projekten
  • Sie sind verantwortlich für die Auswahl, Beschaffung und Qualifizierung von computergestützten Analysengeräten und binden diese an das Laborinformations- und Managementsystem (LIMS) an
  • Als Systemadminstrator für computergestützte Geräte betreuen Sie das Konfigurationsmanagement und den Datenlebenszyklus
  • Sie setzen die Vorgaben der Datenintegrität um - hierzu zählt auch die Implementierung und Bewertung von Audit Trail Reviews
  • Sie sind beteiligt an der Planung, Organisation und Dokumentation von Systemupdates in LIMS und führen Validierungen LIMS und SAP/QM
  • Sie führen eigenständig die Projektplanung und -koordination inkl. Kostenkontrolle durch und arbeiten mit internen wie auch externen Stakeholdern zusammen
  • Sie optimieren bestehende Prozesse, Qualifizierungs- und Validierungssysteme mit dem Ziel der Effizienzsteigerung unter Berücksichtigung der regulatorischen Vorgaben
  • Sie erstellen Betriebshandbücher, Wartungs-, Kalibrier- sowie Arbeitsanweisungen für die betreuten Systeme


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Heel GmbH
Einsatzort:
76530 Baden-Baden
Teilzeit:
Ja