Quality Control Manager Durchflusszytometrie (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z.B. Biologie, Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, etc.) - Promotion von Vorteil
  • Nachgewiesene Expertise in der Durchflusszytometrie
  • Gute Kenntnisse in weiteren Methoden der zellulären Analytik (qPCR, Zellkulturmethoden)
  • Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien sowie Erfahrungen im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • Sicherstellung der GMP-konformen Analytik zellbasierter Therapeutika (ATMP) mit dem Schwerpunkt Durchflusszytometrische Analytik
  • Enge Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Kunden als verantwortlicher Quality Control Manager
  • Sicherstellung der Compliance mit behördlichen Vorgaben und Datenintegrität besonders im Bereich Durchflusszytometrische Analytik
  • Erstellen und Prüfen von methodenspezifischen Arbeitsanweisungen (SOP) und projektbezogenen Berichten
  • Validierung analytischer Methoden sowie Software-Validierungen (Erstellung von Validierungsplänen und -berichten, Durchführung bzw. Anleitung von Methodenvalidierungen)
  • Erstellung von Risikoanalysen und Umsetzung geeigneter Maßnahmen
  • Fachliche Unterstützung bei Audits und Inspektionen für verschiedene Kundenprojekte
  • Schulung von Mitarbeitern


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
apceth GmbH & Co. KG
Einsatzort:
85521 Ottobrunn