Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung (PTA, MTA, CTA) mit entsprechender Berufserfahrung
  • Erste Kenntnisse in der Qualitätssicherung und / oder im Change Control sowie Praxiserfahrung bei der Prüfung von Qualitätsdokumenten
  • Erfahrung im Umgang mit deutschem und europäischem Pharmarecht wäre von Vorteil
  • Erste Erfahrungen in SAP wären wünschenswert
  • Erfassung, Bewertung, Nachverfolgung und Ablage interner und externer Change Control Anträge
  • Kommunikation mit Qualitätsabteilungen anderer Lohnhersteller und dem Mutterkonzern zu Change Control Anträgen
  • Bereitstellung von Informationen für den Product Quality Review bezüglich Change Control
  • Vor- und Nachbereiten der internen Change Control Runde
  • Planung, Prüfung, Erstellung, Ablage und Nachverfolgung von Product Quality Reviews
  • Nachverfolgung von technischen Reklamationen und Änderungsanträgen im Rahmen der Product Quality Review Prüfung
  • Erstellung, Pflege und Verwaltung von GMP-Dokumenten
  • Vorbereitung und Mitwirkung bei Behördeninspektionen
  • Mitwirkung bei internen Audits


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
betapharm Arzneimittel GmbH
Einsatzort:
86156 Augsburg