GMP Compliance Coordinator (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrungen im GMP-Umfeld sowie Kenntnisse im Rahmen der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
  • Umfangreiche SAP-Kenntnisse (u.a. Prüfplanerstellung, Stammdatenpflege, usw.) sowie in der Durchführung von Schulungen
  • Sehr gute Kenntnisse der modernen Datenverarbeitung (Excel, Word, PowerPoint, MS Office) sowie im Bereich der Chromatographiesoftware (Empower)
  • Sehr gutes Verständnis der GMP-Regularien
  • Erster Ansprechpartner in der Funktion als SAP-Key User für Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
  • Durchführung der Kontrolle der Chargendokumentation ("Double Check") nach Priorisierung durch die Laborleitung der Qualitätskontrolle
  • Erstellung von GMP-relevanten Berichten sowie Bearbeitung von SOP`s in deutscher und englischer Sprache
  • Überarbeitung und Erstellung von Prüfvorschriften sowie von Berichten für Stabilitätsprüfungen
  • GMP-konforme Auswertung und Dokumentation von Analysenergebnissen zur Erstellung von Berichten
  • Unterstüzung der Laborleitung bei der Durchführung von Qualitätskontrollen
  • Einhaltung der am Standort gültigen GMP-Regularien und Sicherheitsbestimmungen im Labor sowie die Umsetzung von qualitätssichernden Maßnahmen (u.a. OOS-Verfahren, SOP-Erstellung)
  • Stetiger Beitrag zur Verbesserung und Aufrechterhaltung eines GMP-konformen SOP-Systems


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Bayer AG
Einsatzort:
64295 Darmstadt