Global LIMS Quality Manager (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in einem Qualitätskontrolllabor
  • Detailliertes Wissen über analytische Verfahren wie Chromatographie und Spektroskopie
  • Erfahrungen mit Computer gestützten Systemen im regulierten Umfeld - vorzugsweise LIMS (LabWare)
  • Umfassende Erfahrungen mit nationalen und internationalen Regularien und Richtlinien
  • Management von Global LIMS Changes für funktionale Erweiterungen und von ungeplanten Vorfällen (Incidents)
  • Weiterentwicklung und Management des Implementierungs- und Trainingskonzeptes
  • Erstellung und Pflege GxP relevanter Dokumentation wie Validierungsdokumentation, SOPs und Richtlinien, Trainingsdokumentation und Periodic Review
  • Selbständiges Management der Global LIMS Organisation in anderen QM-Systemen wie KabiTrack, eDMS
  • Erstellen und Pflege von Projektmanagement Dokumenten (z.B. Projektpläne, Projektcontrolling, Statusberichte, Global LIMS Newsletter)
  • Organisation und Durchführung von Projektbesprechungen, Workshops und Konferenzen
  • Erarbeitung von Strategien zur Adaptierung des Global LIMS, um den jeweiligen aktuellen und neuen Regularien zu entsprechen
  • Pflege der entsprechenden globalen Prozeduren für das Global LIMS hinsichtlich der anderen QM-Systeme


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Einsatzort:
61440 Oberursel