Senior Manager Validation (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften (Pharmazie, Biologie oder Chemie) oder FH-Abschluss
  • Fundierte Erfahrung in den relevanten Regulatoren, Industriestandards und vor allem im Bereich Validierung
  • Gute Führungsqualifikationen und Kommunikationsfähigkeit
  • Selbstständige Führung der Reinigungsvalidierung-Aufgaben
  • Erstellen und implementieren der Reingiungsvalidierungs-Strategie und sicherstellen der funktionalen Übersicht sowie der jeweiligen Projekte
  • Überwachen, Aufrechterhalten und Optimierung des Reinigungsvalidierungs-Konzeptes (z.B. Reglemente, Vorgehen, Trainings, etc.) und der dazugehörenden Datenbank
  • Erstellen und Aufrechterhalten des Masterplans in Bezug auf die Reinigungsvalidierungen
  • Erstellen von Reingiungsvalidierungs-Protokollen und -Reports
  • Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden für die Reingiungsvalidierungs-Tätigkeiten (TOC, HPLC, UV)
  • Ansprechperson für sämtliche Fragen bzgl. Reinigungsvalidierung unserer Schweizer Standorten
  • Koordination sämtlicher Aufgaben im Bereich Reinigungsvalidierung in der Produktionsstätte
  • Führen der entstehenden Abweichungsauflösungsaufgaben in Zusammenarbeit mit den Schlüsselpartnern (z.B. Abweichungshandhabung, Veränderungsmanagment)


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Acino Pharma AG
Einsatzort:
4253 Liesberg [CH]