Senior Quality Engineer (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften
  • Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsbereich (cGMP Umfeld)
  • Kenntnisse im Bereich Extrusion oder Kunststofftechnologie mit Fokus auf Medizinprodukte von Vorteil
  • cGxP Know-How und Kenntnisse von ISO-Richtlinien (z.B. 9001, 13485)
  • Sicherstellen der Einhaltung der cGMP-Vorgaben unserer Produkte im Bereich Plastic Forming / Extrusion in Zusammenarbeit mit Entwicklung und Produktion
  • Ausbau und Etablierung von Methoden zur Erhaltung bzw. Steigerung der Zuverlässigkeit, Verfügbarkeit und Sicherheit von Produkten und Prozessen
  • Verantwortung bei Non-Conformity Management, Prozessvalidierung, Prüfplanung und Prozess-FMEA
  • Gewährleistung und Unterstützung der Bereiche Produktion und R&D, insbesondere bei Requirement Engineering, Fehleranalysen
  • Korrektur-/Verbesserungsmaßnahmen und Change Management


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BIOTRONIK AG
Einsatzort:
8180 Bülach [CH]
Teilzeit:
Ja