Senior Analytical Project Manager (m/w/d)


  • Sie begleiten und koordinieren die analytischen Belange (Bsp: Entwicklungen, Transfers, Validierung, Stabilitätsstudien, Trouble Shooting, Methodenüberarbeitung etc.) eines Projekts oder Produkts über den gesamten Lebenszyklus - von der Evaluation bis hin zur kommerziellen Produktion
  • Sie vertreten analytische Belange gegenüber dem Kunden und ggf. gegenüber Behörden
  • Sie unterstützen die Abteilungen der Produktion und der chemischen Entwicklung in analytischen Belangen bei der Produktentwicklung, Überarbeitung von Syntheserouten oder bei der Optimierung kommerzieller Produkte
  • Sie unterstützen den QA Manager mit analytischen Abklärungen (Bsp: Purity Profiles) und bei der Prozessvalidierung
  • Sie sind verantwortlich für den Wissens- und Technologietransfer von der Analytischen Entwicklung in die Qualitätskontrolle
  • Erstellen, pflegen und kontrollieren analytische Dokumente (Vorschriften, Transfer- und Validierungsdokumente, Entwicklungsreports oder Kampagnenreports etc.) und Spezifikationen
  • Überprüfen regelmässig den Validierungsstatus analytischer Methoden
  • Sie vertreten Siegfried gegenüber dem Kunden in projektspezifischen Meetings und Telefonkonferenzen
  • Sie unterstützen Kundenaudits in analytischen Fragen.
  • Ansprechpartner für analytische Rückfragen und Beanstandungen von Behörden (Bsp: Deficiency Letters), von der Registrierung, des Ein- und Verkaufs
  • Verantwortlich für die Einhaltung von Terminen sowie Tracking bzw. Einhaltung des Kostenbudgets der Analytik gemäss Projektplan und Vorgaben durch den Projektmanager bzw. die Linie
  • Sie überwachen und kontrollieren den analytischen Aufwand von Projekten oder Produkten
  • Überprüfen die organisatorischen Abläufe im Aufgabenbereich, macht Vorschläge zur Optimierung, Effizienzsteigerung und unterstützt die Umsetzung im Verantwortungsbereich
  • Befolgen cGMP-Regeln und Sicherheitsstandards und setzen deren Einhaltung im Verantwortungsbereich um
  • Master/PhD in Chemie / Pharmazie mit Fokus Analytik
  • 3-5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutisch-industriellen Analytik, möglichst in einem GMP-Umfeld
  • Kenntnisse in der Anwendung chromatographischer, spektroskopischer und nasschemischer Analysentechniken


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Siegfried AG
Einsatzort:
4800 Zofingen [CH]