Manager Quality Control (m/w/d)


  • Effektive und effiziente Organisation der Qualitätskontrolle
  • Prozessverantwortlich für die Statusvergabe von Medizinprodukten. Qualitätssicherung und regelmäßige Kontrolle der Anforderungen für die hergestellten Produkte unter Beachtung der internen und externen Richtlinien und Anforderungen (DIN EN ISO 13485, Medizinproduktegesetz, FDA, TÜV, GMP, Umweltschutz, Arbeitsschutz etc.)
  • Untersuchung von Qualitätsabweichungen, Überprüfung der erforderlichen Dokumentation, Initiierung und Verifizierung von CAPA-Aktivitäten
  • Erstellung von Prozessbeschreibungen, Prüfspezifikationen, Prüfverfahren und Prüfzertifikaten unter Einhaltung der anwendbaren rechtlichen Vorgaben sowie der ökonomischen Anforderungen
  • Durchführung von Aktivitäten/Projekten zur Prozessverbesserung und Kostensenkung (Change-Projekte) unter Anwendung von Lean-/6-Sigma-Methoden
  • Durchführung von Qualitätsaudits (intern und extern)
  • Qualifizierung von Laborequipment
  • Hygiene-Beauftragter an den Standorten in Konstanz und Radolfzell
  • Für diese Aufgabe bringen Sie idealerweise ein Studium der Chemie, Chemieingenieurwesen oder einen vergleichbaren Studiengang mit
  • Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Labormanagement und in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten und sind versiert im Umgang mit Behörden wie z. B. FDA


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
DENTSPLY DETREY GmbH
Einsatzort:
78467 Konstanz