Chemielaborant mit Schwerpunkt HPLC (m/w/d)


  • Selbstständige und termingerechte Durchführung valider chemischer und physikalischer Analysen, mit dem Schwerpunkt HPLC, Gaschromatographie und Headspace-Gaschromatographie, nach Arzneibuchmonografien sowie internen und allgemeinen Prüfvorschriften und unter Einhaltung von GMP-Regeln und Arbeitsanweisungen
  • Umgang, Bedienung, termingerechte Kalibrierung und vorbeugende Instandhaltung von Analysegeräten im Labor sowie Durchführung kleinerer Reparaturen
  • Dokumentation und Verwaltung des gesamten Prüfablaufs nach GMP/GLP-Maßgaben (u.a. Probeneingänge, Messergebnisse, Herstellung von Reagenzien) sowie die Bewertung und Auswertung der Analysenergebnisse mittels Tabellenkalkulation inklusive Statistik
  • Erstellung von Prüfprotokollen, Zertifikaten und Berichten sowie SOPs, AVs und GVs in Zusammenarbeit mit der Laborleitung
  • Validierung von analytischen Methoden inkl. Erstellung der erforderlichen Dokumente sowie die Mitarbeit bei der Entwicklung bzw. Etablierung neuer Analysenmethoden
  • Bevorratung von Arbeitsmaterial zur Sicherstellung eines verzögerungsfreien Arbeitsablaufs sowie die Beauftragung der Gerätehersteller im Falle von Wartungs- oder Reparaturarbeiten
  • Optimierung, Etablierung und Validierung von Prüfmethoden inklusive der Erstellung dazugehöriger Validierungspläne/-berichte und Vorschriften in Zusammenarbeit mit der Laborleitung
  • Qualifizierung von Analysengeräten inklusive der Erstellung dazugehöriger Qualifizierungspläne/-berichte und Vorschriften in Zusammenarbeit mit der Leitung chemische Labore QK
  • Erstellung von Risikogesprächen sowie Vorbereitung der benötigten Dokumente im Rahmen von aufgetretenen Abweichungen und erforderlichen Change Controls
  • Abgeschlossene Ausbildung der Fachrichtung Chemielaborant, CTA, PTA oder vergleichbare Qualifikation
  • Analytische Fachkenntnisse sowie fundierte Erfahrung im Bereich HPLC/GC erforderlich
  • Gute PC- Kenntnisse zur Gerätesteuerung
  • Gute MS-Office-Kenntnisse sowie gute SAP- und GMP-Kenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Einsatzort:
61169 Friedberg
Befristet:
Ja