Senior Scientist Analytik (m/w/d)


  • Entwicklung und Etablierung neuer Analysentechniken und -methoden
  • Erstellung und Etablierung von Arbeits- und Prüfvorschriften
  • Erstellung und Etablierung von Spezifikationen
  • Etablierung von Referenzsubstanzen
  • Durchführung von Methodenvalidierungen (Konzeption, Organisation, Bewertung, Bericht)
  • Erstellung von Entwicklungsberichten, Analysenberichten und Analysenzertifikaten
  • Bearbeitung von Qualitätsereignissen (Change Control, Deviation, OOS)
  • Kontrolle und Bewertung von Analysenergebnissen (Plausibilität, GMP-Compliance)
  • Methodentransfers (intern und extern)
  • Analytischen Begleitung von Produkttransfers
  • Analytischen Prüfung klinischer Prüfmuster
  • Durchführung von Stabilitätsprüfungen (Konzeption, Organisation, Bewertung, Bericht)
  • Zusammenstellung der im Rahmen der Neuzulassung eines Arzneimittels oder der Anmeldung einer klinischen Studie erforderlichen Dokumentation
  • Literaturrecherche
  • Projekterfahrung
  • Umfangreiches Fachwissen im Bereich analytische Entwicklung
  • Fachliche Betreuung einzelner Mitarbeiter (Laboranten F&E)
  • Verantwortung für eine Gruppe im Fachbereich analytische Entwicklung
  • Kundenkontakt im Rahmen der Funktion als Projektleiter analytische Entwicklung
  • SOP-Erstellung
  • Organisation von Arbeitsabläufen (Analysen, Reparaturen, Wartungen, Qualifizierungen, Verifizierungen)
  • Fachliche Betreuung von Auszubildenden und Praktikanten
  • Naturwissenschaftliches Studium mit Promotion, idealerweise einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung (Schwerpunkt Formulierungsentwicklung) und einschlägiger Berufserfahrung
  • Alternativ naturwissenschaftliches Studium (BSc, MSc, Diplom, Ingenieur), idealerweise einer pharmazeutisch-technischen Fachrichtung (Schwerpunkt Formulierungsentwicklung) und mehrjähriger Berufserfahrung
  • Alternativ naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung mit zertifizierter Zusatzausbildung im Bereich Galenik und langjährige Berufserfahrung und Spezialkenntnisse im beschriebenen Aufgabenfeld
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kenntnisse von MS-Office-Programmen (Word, Excel)
  • Fundiertes GMP-Verständnis
  • Sehr gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Losan Pharma GmbH
Einsatzort:
79395 Neuenburg
Befristet:
Ja