Senior QA Experte Validierung und Qualifizierung (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Natur-/Pharma- oder Ingenieurswissenschaften
  • 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung in der Produktion einer GMP regulierten Umgebung
  • Einschlägige Erfahrungen aus Qualifizierung und Validierung nach GMP
  • CSV Erfahrungen von Vorteil

Sie sind für eine GMP konforme Prozessvalidierungen, wie Produktionsprozesse, thermische Prozesse, Reinigungsprozesse, sterile Prozesse (Media Fills) oder Standzeiten zuständig. Sie verantworten die Qualifizierung von Reinräumen, Prozessanlagen und Medien. Dies beinhaltet DQ, IQ, OQ, PQ Planung, Durchführung und deren Dokumentation. Sie führen Risikoanalysen durch und gehen über Revalidierungen und Requalifizierungen. Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Technik, Produktion und Qualitätssicherung zusammen und betreuen externe Dienstleister in Rahmen von Qualifizierungs-/Validierungstätigkeite.


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
gloor & lang ag
Einsatzort:
4001 Basel [CH]