Gruppenleiter Abteilung Bioassay (m/w/d)


  • Personalverantwortung für eine Gruppe bestehend aus mehreren Wissenschaftlern und technischen Assistenten
  • Mitarbeiterführung und Mitarbeiterentwicklung der einzelnen Gruppenmitglieder
  • Fachliche Beratung der Wissenschaftler und Kunden bei Routine GMP Projekten sowie bei Assayentwicklungen und -optimierungen, Methodentransfers, Qualifizierungen und Validierungen von Methoden
  • Enge Kommunikation und Abstimmung mit Abteilungsleitung, Projektmanagement, Sales und Qualitätssicherung hinsichtlich Planung und Abarbeitung der Arbeitspakete in der Gruppe
  • Etablierung von neuen Technologien am Standort
  • Planung und Durchführung von Prüfungen zur Bestimmung der biologischen Wirksamkeit von Biopharmazeutika (Bioassays) unter GMP (z.B. Proliferations-, Apoptose-, ADCC- und Luziferaseassays)
  • Entwicklung und Optimierung von neuen Bioassays (unter Verwendung von Design of Experiment (DOE)
  • Methodenvalidierung nach internationalen Richtlinien (z. B. ICH, USP)
  • Erstellen von SOPs, Protokollen, Entwicklungs- und Validierungsreports vorwiegend in Englisch
  • Erstellung GMP- konformer Dokumentationen
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften (vorzugsweise Studium der Biologie oder Biochemie)
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Bioassays (Potency Assays)
  • Mehrjährige Erfahrung in Validierung und Transfers von Potency Assay Methoden
  • Fundierte Kenntnisse in zellbasierten funktionellen Assays und eukaryotischer Zellkultur


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH
Einsatzort:
82152 Planegg-Martinsried