Regulatory Affairs Manager (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftlichen Studium und mehrjährige Berufserfahrung - idealerweise in der Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
  • Gute Kenntnisse der zulassungsrelevanten Richtlinien
  • Koordination und termingerechte Einreichung von Zulassungsunterlagen
  • Inhaltliche Prüfung der Zulassungsdokumentationen in Bezug auf relevante behördliche Richtlinien
  • Nachverfolgung, Bewertung und ggf. Umsetzung neuer behördlicher Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Bereich International Marketing und International Customer Management sowie weiteren betroffenen Bereichen
  • Bearbeitung von Behördenanfragen und Mängelbescheiden
  • Kommunikation und Korrespondenz mit lokalen Partnern bzgl. regulatorischer Themen (bei Bedarf Durchführung von Behördengesprächen)
  • Evaluierung und Dokumentation landesspezifischer regulatorischer gesetzlicher Richtlinien und Bestimmungen sowie Kommunikation der Anforderungen innerhalb des Unternehmens


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Heel GmbH
Einsatzort:
76530 Baden-Baden