Ingenieur Qualifizierung / Validierung (m/w/d)


  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)
  • Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich
  • Einschlägige Fachkenntnisse im Qualitätssicherungsbereich
  • Umsetzung und Überwachung der Reinigungs- und Prozessvalidierung sowie Qualifizierung von Räumen / Ausrüstungsgegenständen
  • Durchführung von Risiko- und Trendanalysen
  • Entwicklung von Qualitätskonzepten sowie der Review und die Weiterentwicklung des lokalen QM-Systems in Zusammenarbeit mit der QA-Leitung
  • Selbstständige Erstellung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten
  • Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen Aufgabenstellungen
  • Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele
  • Kommunikation der Qualitätsgrundsätze zur Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen
  • Ansprechpartner bei Kunden- und Behördenkontakt


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Aenova Group
Einsatzort:
83043 Bad Aibling
Befristet:
Ja